大量中成药可能退出市场。行业淘汰赛开始!根据国家食品药品监督管理局规定,自2026年7月1日起,中成药“禁忌”、“副作用”或“注意事项”中任何一项在说明书中被列为“未知”的,将无法通过新注册。这意味着,在日本目前有效的约5.7万个国产草药批准文号中,70%以上存在安全信息问题的国产草药批准文号面临被废止的风险。这场雪崩式的监管已经持续了快三年了,必须彻底结束单味药说明书“描述模糊”的时代。企业面临着巨大的压力。云南白药、多连多等大型企业正在精简产品线,聚焦利用他们的资源来改进核心品种。中游公司可能会失去一半的批准。许多处于末期的中小型企业无法承担高昂的修复成本,可能会被迫退出市场。与此同时,国家的价格治理也在同步推进。上海采购网近日以价格问题为由限制购买柴胡注射液、牛黄上清丸等常用药品。甘肃养阴清肺丸将成为2026年首个价格管制品种。业内预计,未来三五年内,多达40%的已获批准的中成药将下架。对于仍在等待的企业来说,现在是采取行动的最后窗口。这些需要更新或消除。 (海报新闻21世纪综合经济报道编辑杜正民、孙梦媛、潘文、张光)
安佳表示,多项中国专利药品将退出中国市场。说明不能再说“您尚未完成”。
2026年1月30日
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